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下这个品种的质量标准哪里可以查得到~~[/size],[size=2]
进口药品复核标准汇编2002年[/size],[size=2]
国内有无企业在生产这个原料?化工的也可以[/size],[size=2]
格列卫:甲磺酸伊马替尼
2015年12月08日发布人:dragonkilly
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[size=4][求助]硫酸氯吡格雷的稳定性和保存方法
刚刚拿到硫酸氯吡格雷的课题,稳定性还没开始做,请教下做过这个项目的前辈们氯吡格雷的稳定性怎么样?保存的时候要注意什么?谢谢~
P.S 仿制剂型用的是晶型1,不是原研
2011年11月02日发布人:小糖块
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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]氯吡格雷稳定性问题
各位分析高手,本人小硕,临床药学。我现在在做氯吡格雷的体外代谢相互作用,可是在检测中我发现,氯吡格雷不管是在室温还是在37°水中,存在降解现象,原型药物
2011年11月21日发布人:baidukk
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[size=2]维格列汀二取代杂质怎么解决??[/size],[size=2]我现在二取代的杂质根据HPLC面积归一化法测定能够降低到1.5%左右,你需要降低到多少?目前我还在为减少杂质含量在努力中。。。[/size],[size=2
2016年02月15日发布人:@STAR@
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[size=2]卡格列净3月份FDA才批,豪森8月份抢在原研之前就报了,难道是豪森觉得卡格列净专利没戏了?国家局也觉得专利没戏所以受理了?
200480022007.8新颖化合物,卡格列净化合物专利,现进入复审程序
2015年12月09日发布人:木槿
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国产氯吡格雷为深圳信立泰药业有限公司2000年批准生产的二类新药,保护期为八年,暂不知其具体批准日期,估计要到2008年保护期才到,不过国外行政保护已到,按以前做法,可按仿进口注册申报,到2007年9月即可申报仿制,在此化合物专利不起作用,因为行政保护的目的,就是为了弥补93年前的
2015年12月09日发布人:bohe221
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请问各位大侠们,你们在做硫酸氢氯吡格雷这个品种时,有没有碰到溶出时崩解不完全的情况啊?
我在做这个品种时发现制粒后颗粒硬度稍微过大后,就会导致最后压出的片子在做溶出时在规定时间内经常会崩解不完全,会剩小块在里面,那么增加崩解
2014年01月17日发布人:大学习
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不知哪位同行做过氯吡格雷片,国内晶型I 粘冲是否很厉害?有什么办法?谢谢,1.降低环境湿度到30%以下。
2.使用电镀冲头(有利缓解粘冲)
如果以上都不行就要考虑处方工艺的问题了。
另:这品种不好做,片子易变色,有关物质
2014年01月24日发布人:熊猫
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%e7%a9%b6%e5%9f%b9%e8%ae%ad%e8%ae%b2%e4%b9%89%ef%bc%882009-3%e5%8c%97%e4%ba%ac%ef%bc%89.pdf
2021年06月22日发布人:haohaorenjia
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有关物质分为已知杂质和未知杂质,
如果是未知杂货需要做的有:
1.系统适用性试验
2.专属性
3.检测限
4.溶液的稳定性
5.耐用性
已知杂质需要做的有:
1.系统适用性
2.准确度
3.精密度
4.专属性
5.
2015年12月12日发布人:大大